肺癌新藥審批通過 共信-KY啓動中國上市銷售

肺癌新藥審批通過 共信-KY啓動中國上市銷售

共信的PTS302是繼太景之後,在大陸進行大規模臨牀,並以率先取得藥證的公司,指標意義濃厚!受到藥證利多激勵,共信17日興櫃股價拉出慶祝行情,以414.5元作收,一舉衝破400元大關。

根據中國藥監局網站,受理號CXHS1700011津,天津紅日藥業、天津紅日健達康醫藥科技,辦理狀態16日下午已經改爲審批完成、待制證。天津紅日健達康醫藥爲共信的子公司,負責抗肺癌新藥PTS302的生產製造、藥品銷售,也就是說,共信的PTS302抗肺癌新藥已經通過審批。

(C94) Two of a kind

成立於2014年的共信醫藥,除了集團營運總部暨研發基地在臺灣外,子公司紅日健達康醫藥(天津),則負責抗肺癌新藥PTS302的生產製造、藥品銷售。

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總經理林懋元指出,PTS302的藥品銷售,將以當年執行臨牀試驗的16家三甲醫院做爲種子醫院,鎖定30家核心醫院做爲第一階段的目標市場,目前規劃安排與中國四區銷售代理商簽約配合銷售。另外,會再選出100家三甲醫院做爲第二階段的目標市場,搶攻年銷售額達百億元以上的肺癌中央型氣道阻塞治療商機。

林懋元說,共信已加速藥物開發的全球佈局,除了藉由完整的專利佈局積極在非中國地區開展藥品國際授權以創造獲益外,也將加速癌症新適應症的開發,目前已鎖定已經有初步臨牀成效的乳腺癌、頭頸鱗癌、周圍型肺癌等常見癌症。

另外,治療罕見腺樣囊性癌的美國臨牀,將在2023年上半年提出申請,而用來緩解惡性胸腔積液的臨牀試驗也會很快的提出申請。

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